讓科學(xué)實(shí)驗(yàn)更輕松

RAYTOR

本期導(dǎo)讀

2024年03月13日，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》正式發(fā)布，引發(fā)業(yè)界廣泛關(guān)注?！缎袆?dòng)方案》聚焦實(shí)施設(shè)備更新、消費(fèi)品以舊換新、回收循環(huán)利用、標(biāo)準(zhǔn)提升四大行動(dòng)，旨在加快構(gòu)建新發(fā)展格局、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展。

中國(guó)是制造業(yè)大國(guó)，很多設(shè)備保有量位居前茅，伴隨新型工業(yè)化深入推進(jìn)，對(duì)于先進(jìn)設(shè)備的需求不斷增長(zhǎng)，實(shí)施設(shè)備更新是“擴(kuò)大有效益的投資"的重要舉措。

銳拓儀器作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，將積極踐行政策號(hào)召，提升設(shè)備更新效率，推動(dòng)藥物儀器向智能化、綠色化發(fā)展。同時(shí)，也將深入挖掘再制造和循環(huán)利用的潛力，推動(dòng)廢舊設(shè)備和材料的再生利用，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高級(jí)化、綠色化、智能化發(fā)展。為助力制藥行業(yè)創(chuàng)造更多價(jià)值，讓制藥行業(yè)的各位同仁在科學(xué)實(shí)驗(yàn)中輕松前行！

NCE P3

物化參數(shù)分析儀

物化參數(shù)分析儀，采用高精度光纖對(duì)未知化合物進(jìn)行成藥性有關(guān)參數(shù)的分析，自動(dòng)化結(jié)構(gòu)能對(duì)化合物進(jìn)行高通量測(cè)定和篩選。其中pKa，logD，logS作為成藥性重要參數(shù)，有助于化合物理化特性鑒定以及早期篩選。為藥物處方前研究提供參考信息。

典型應(yīng)用：

早期化合物理化特性鑒定

輔料對(duì)化合物理化性質(zhì)的影響

不同化合物理化性質(zhì)的比較

處方成分對(duì)化合物理化性質(zhì)的影響

化合物的高通量分析

NCE DP

微量溶出滲透分析系統(tǒng)

通過(guò)在線光纖自動(dòng)檢測(cè)藥物溶出和滲透能力。在微量條件下對(duì)藥物固有溶出速率，藥物滲透能力進(jìn)行分析。

典型應(yīng)用：

API的固有溶出率測(cè)試

新化合物的滲透能力測(cè)試

輔料對(duì)API滲透能力的差異性影響

不同化合物之間的溶出/滲透差異研究

RT7

流池法溶出系統(tǒng)

流池法溶出系統(tǒng)可彌補(bǔ)傳統(tǒng)的QC溶出方法在指導(dǎo)前期藥物處方開發(fā)時(shí)的一定局限性。使整個(gè)溶出測(cè)試在體內(nèi)生理?xiàng)l件密切相似的環(huán)境（包括PH、水動(dòng)力學(xué)和持續(xù)時(shí)間等）中進(jìn)行。其測(cè)試結(jié)果對(duì)藥物的體內(nèi)生物利用度具有潛在的預(yù)測(cè)能力。

典型應(yīng)用：

特殊口服劑型（軟膠囊、長(zhǎng)效緩釋片、納米晶片劑等）的溶出釋放度測(cè)定

特殊注射劑（脂質(zhì)體、白蛋白結(jié)合型注射劑等）的溶出釋放度測(cè)定

眼用制劑（混懸滴眼液、眼用凝膠等）的溶出釋放度測(cè)定

陰道制劑（栓劑、陰道軟膠囊）的溶出釋放度測(cè)定

復(fù)方制劑中原料藥的表觀溶出度測(cè)定

各種復(fù)雜創(chuàng)新制劑的BE或預(yù)BE前的體外溶出考察

RT3-AT

自動(dòng)取樣往復(fù)筒法溶出系統(tǒng)

基于崩解儀并結(jié)合旋轉(zhuǎn)瓶法的流體力學(xué)特性延伸而來(lái)的溶出儀。配置有多排溶出杯（每排可加注不同種類和pH值的溶出介質(zhì)），且可以通過(guò)調(diào)節(jié)往復(fù)筒在不同溶出杯中的往復(fù)頻率（或往復(fù)行程），更好模擬口腔咀嚼力、體內(nèi)機(jī)械應(yīng)力、緩釋/控釋制劑或腸溶制劑在人體內(nèi)的釋放環(huán)境。

典型應(yīng)用：

咀嚼片的溶出釋放度測(cè)定

口崩片的溶出釋放度測(cè)定

腸溶片的溶出釋放度測(cè)定

骨架片的溶出釋放度測(cè)定

薄膜包衣制劑的溶出釋放度測(cè)定

軟糖型制劑的溶出釋放度測(cè)定

RT612-ST

通用溶出系統(tǒng)

各國(guó)藥典常用的法定溶出方法（槳法、籃法），具有裝置簡(jiǎn)單、耐用、標(biāo)準(zhǔn)化和易自動(dòng)化的特點(diǎn)，主要應(yīng)用于藥品的質(zhì)量控制（QC），在全球范圍內(nèi)廣泛使用，并具有豐富的方法拓展性。

典型應(yīng)用：

普通口服片劑的體外釋放測(cè)試（槳法、籃法）

小規(guī)格、低紫外吸收固體口服制劑的體外釋放測(cè)試（小杯法）

透皮貼劑的溶出釋放度測(cè)定（槳碟法、轉(zhuǎn)筒法）

半固體制劑的體外釋放度測(cè)試（浸沒池法）

注射劑等液體樣品的體外釋放度測(cè)試（透析裝置）

API的固有溶出速率測(cè)定（固有溶出速率組件）

NCE DP

微量溶出滲透分析系統(tǒng)

利用高精度泵來(lái)切換溶液環(huán)境，模擬藥物在體內(nèi)胃腸道的溶解/復(fù)溶情況，自動(dòng)化操作能對(duì)制劑進(jìn)行高通量分析，有助于優(yōu)化藥物處方，為藥物制劑開發(fā)提供參考意見。

典型應(yīng)用：

模擬體內(nèi)環(huán)境變化對(duì)藥物溶解的影響

仿制藥與原研藥之間滲透差異分析

RT800

自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)

利用法規(guī)推薦的Franz垂直擴(kuò)散池，幫助半固體制劑進(jìn)行體外釋放試驗(yàn)以及體外滲透試驗(yàn)。在自動(dòng)結(jié)構(gòu)的幫助下使試驗(yàn)精密度高，重現(xiàn)性好，能有效地減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)或手動(dòng)操作引入的誤差，為半固體制劑的開發(fā)提供參考信息。

典型應(yīng)用：

凝膠劑的體外釋放測(cè)試

乳膏的體外釋放測(cè)試

軟膏的體外釋放測(cè)試

樣品之間的體外釋放差異性研究

RT812

自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)

利用垂直擴(kuò)散池及其配套系統(tǒng)，全自動(dòng)進(jìn)行體外釋放與滲透試驗(yàn)的排氣泡，取樣，補(bǔ)液以及介質(zhì)恒溫等操作。

典型應(yīng)用：

乳膏的體外釋放測(cè)試

RT806

垂直型透皮擴(kuò)散儀

利用簡(jiǎn)易結(jié)構(gòu)，滿足半固體制劑的基本體外釋放和滲透試驗(yàn)。

典型應(yīng)用：

凝膠劑的體外釋放測(cè)試

乳膏的體外釋放測(cè)試

RT510

自動(dòng)溶媒處理系統(tǒng)

減輕溶出過(guò)程的潛在影響

集合了自動(dòng)脫氣與溶媒分配

手動(dòng)、自動(dòng)兩種控制模式靈活切換

遠(yuǎn)程分配噴嘴輕松裝滿1000mL溶媒

能兼容市場(chǎng)上大多數(shù)溶出度儀

RT500

智能脫氣系統(tǒng)

加熱、循環(huán)、抽真空三合一法脫氣

預(yù)約加熱功能

單次制備可多達(dá)25L溶媒

一鍵操作進(jìn)液排液

RT260

物理參數(shù)校驗(yàn)工具系統(tǒng)

RT6系列溶出度儀物理參數(shù)校準(zhǔn)工具包。可對(duì)溶出度儀的水平度、轉(zhuǎn)速、溫度、槳/籃軸的高度、搖晃度、同軸度等進(jìn)行測(cè)定。自動(dòng)采集數(shù)據(jù)，自動(dòng)判定結(jié)果，無(wú)需人為干預(yù)校驗(yàn)。為溶出度儀的機(jī)械性能保駕護(hù)航。