溶出度測(cè)定儀是一種用于測(cè)定藥物在特定時(shí)間段內(nèi)從固體制劑中釋放出來(lái)的設(shè)備,主要用于測(cè)定固體制劑(如片劑、膠囊等)在特定溶劑中的溶出速率和溶出量。與其他藥物檢測(cè)設(shè)備相比,溶出度測(cè)定儀具有以下幾點(diǎn)優(yōu)勢(shì):1、直接反映藥物在體內(nèi)的釋放速度:它可以模擬體內(nèi)環(huán)境,通過(guò)模擬生理?xiàng)l件,如溫度、PH值等,來(lái)檢測(cè)藥物在體外溶出的速度。這可以直接反映藥物在體內(nèi)的釋放速度,有助于評(píng)估其生物利用度和療效。2、可定量測(cè)定藥物釋放量:也可以通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥物在體外釋放的量,得到藥物釋放曲線,進(jìn)而計(jì)算藥物的釋放...
增加藥物劑量必定能增強(qiáng)體內(nèi)吸收嗎?01背景常規(guī)的想法認(rèn)為,如果藥物在體內(nèi)的治療效果不佳,多數(shù)人都會(huì)選擇多吃一些藥或者加大給藥劑量,藥物在體內(nèi)的治療效果就會(huì)得到改善,但是事實(shí)上,在某些臨床中,有人發(fā)現(xiàn)劑量增大并不能使藥物治療效果變好,反而是變得更差。02案例分析藥物治療效果常常跟藥物的血藥濃度有關(guān),在已知API的前提下,藥物在體內(nèi)的血藥濃度取決于其體內(nèi)溶出與小腸滲透吸收。案例中API是一種BCS2類(lèi)堿性藥物,藥物溶解度非常低。工作中發(fā)現(xiàn),該藥物在劑量增加后反而吸收變差,為此需要...
“藥用輔料增溶與增滲是否存在矛盾?”01前言在藥物制劑中除了發(fā)揮治療作用的藥物分子外,輔料也是構(gòu)成完整制劑的一部分,常見(jiàn)的輔料種類(lèi)有增溶劑、滲透促進(jìn)劑、絡(luò)合劑、崩解劑、乳化劑等。由于大多數(shù)藥物分子不易溶,增溶劑在藥物制劑中發(fā)揮重要作用,其中環(huán)糊精(Cyclodextrin,簡(jiǎn)稱(chēng)CD)與聚乙二醇400(PEG400)作為常見(jiàn)的增溶劑,能增加難溶性藥物的溶解度。但研究人員發(fā)現(xiàn),上述增溶劑表現(xiàn)出一定的促滲作用,這是否說(shuō)明輔料不僅僅會(huì)改變?nèi)艹觯瑫r(shí)也會(huì)影響滲透。由于這會(huì)影響藥的吸收,...
合成膜能夠預(yù)測(cè)半固體制劑的生物相關(guān)性背景簡(jiǎn)介在藥物研究中,體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVC)作為一種預(yù)測(cè)模型,能根據(jù)藥物體外性能來(lái)預(yù)測(cè)其在體內(nèi)的性能。對(duì)于半固體制劑的IVIVC,除了體外釋放試驗(yàn)(IVRT)外,體外滲透試驗(yàn)(IVPT)同樣需要考慮。FDA推薦用切除的人體皮膚來(lái)構(gòu)建體外模型進(jìn)行IVPT,但由于人皮膚的可變性以及相關(guān)的倫理問(wèn)題,研究人員尋求人體皮膚的替代品。目前這些替代品為動(dòng)物皮膚(迷你豬,嚙齒動(dòng)物等)與合成膜(纖維素,聚合物等材質(zhì)),其中具有疏水性的合成膜發(fā)現(xiàn)能用于模...
RT7流池法溶出系統(tǒng)應(yīng)用案例體外釋放研究Part.01簡(jiǎn)述:系指置于使用的片劑。具有在內(nèi)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物的特點(diǎn)。其通過(guò)粘膜吸收進(jìn)入局部或全身血液循環(huán),常被用于炎等臨床疾病的治療??煞譃槠胀ㄆ㈦p層片、泡騰片、緩釋片、生物粘附性片(其中后三種屬于用新劑型,主要研究集中在如何提高制劑的黏附性或賦予制劑緩控釋性能方面)。Part.02陰道片的體外釋放試驗(yàn):為了保證患者用藥安全有效,促進(jìn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升。CFDA在2018年發(fā)布的《局部作用陰道制劑(陰道片...
往復(fù)筒法溶出儀是一種常用的溶出試驗(yàn)設(shè)備,用于評(píng)估固體藥物制劑的釋放性能。它可以設(shè)定往復(fù)速率、往復(fù)行程、浸入時(shí)間、瀝干時(shí)間等參數(shù),以滿足不同藥物的測(cè)試需求。往復(fù)筒法溶出儀主要由以下幾個(gè)部分組成:1、溶出儀主體:溶出儀主體通常是一個(gè)由金屬或玻璃制成的外殼,內(nèi)部包含了各種控制和監(jiān)測(cè)裝置。主體通常具有一個(gè)或多個(gè)溶出位,每個(gè)溶出位都有一個(gè)往復(fù)運(yùn)動(dòng)的氣缸或活塞。2、氣缸或活塞:氣缸或活塞是其核心部件之一,用于在溶出試驗(yàn)過(guò)程中模擬人體胃腸道的運(yùn)動(dòng)。氣缸或活塞可以通過(guò)壓縮空氣或電動(dòng)馬達(dá)驅(qū)動(dòng),...
手動(dòng)溶出儀在藥物研發(fā)中扮演著非常重要的角色,它是一種專(zhuān)門(mén)用于模擬體內(nèi)環(huán)境中藥物釋放過(guò)程的實(shí)驗(yàn)儀器。它能夠幫助藥物研究人員了解藥物在不同條件下的釋放規(guī)律,為藥物的配方設(shè)計(jì)、劑型改進(jìn)和藥效評(píng)價(jià)提供重要數(shù)據(jù)。手動(dòng)溶出儀的工作原理是將待測(cè)樣品裝入裝有溶液的細(xì)胖長(zhǎng)玻璃管中,通過(guò)控制溫度、轉(zhuǎn)速等條件,模擬體內(nèi)的生理環(huán)境,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)樣品中藥物的釋放情況。通過(guò)測(cè)量藥物在不同時(shí)間點(diǎn)的釋放量,可以得出藥物釋放規(guī)律曲線,從而評(píng)估藥物的釋放速率和途徑。在藥物研發(fā)中,手動(dòng)溶出儀的應(yīng)用有以下幾個(gè)方面:1、...
溶出度儀是用于測(cè)量藥物在溶液中的溶解度的儀器,它主要通過(guò)模擬人體內(nèi)的環(huán)境條件,如溫度、pH值和溶液流動(dòng)等,來(lái)觀察和記錄藥物成分的溶解過(guò)程。在使用溶出度儀時(shí),可能會(huì)遇到一些常見(jiàn)的故障。以下是一些常見(jiàn)的故障及其解決方法:1、電源問(wèn)題:如果無(wú)法啟動(dòng)或運(yùn)行不穩(wěn)定,首先檢查電源線是否連接良好,確保電源供應(yīng)穩(wěn)定。如果問(wèn)題仍然存在,可能是電源適配器或電源模塊出現(xiàn)故障,需要更換或修理。2、溫度控制問(wèn)題:通常需要在一定的溫度下進(jìn)行測(cè)量。如果溫度無(wú)法達(dá)到設(shè)定值或波動(dòng)較大,可能是溫度傳感器故障、加...
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