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溶出度測定儀是一種用于測定藥物在特定時間段內(nèi)從固體制劑中釋放出來的設(shè)備，主要用于測定固體制劑(如片劑、膠囊等)在特定溶劑中的溶出速率和溶出量。與其他藥物檢測設(shè)備相比，溶出度測定儀具有以下幾點優(yōu)勢：1、直接反映藥物在體內(nèi)的釋放速度：它可以模擬體內(nèi)環(huán)境，通過模擬生理條件，如溫度、PH值等，來檢測藥物在體外溶出的速度。這可以直接反映藥物在體內(nèi)的釋放速度，有助于評估其生物利用度和療效。2、可定量測定藥物釋放量：也可以通過實時監(jiān)測藥物在體外釋放的量，得到藥物釋放曲線，進(jìn)而計算藥物的釋放...

增加藥物劑量必定能增強體內(nèi)吸收嗎？01背景常規(guī)的想法認(rèn)為，如果藥物在體內(nèi)的治療效果不佳，多數(shù)人都會選擇多吃一些藥或者加大給藥劑量，藥物在體內(nèi)的治療效果就會得到改善，但是事實上，在某些臨床中，有人發(fā)現(xiàn)劑量增大并不能使藥物治療效果變好，反而是變得更差。02案例分析藥物治療效果常常跟藥物的血藥濃度有關(guān)，在已知API的前提下，藥物在體內(nèi)的血藥濃度取決于其體內(nèi)溶出與小腸滲透吸收。案例中API是一種BCS2類堿性藥物，藥物溶解度非常低。工作中發(fā)現(xiàn)，該藥物在劑量增加后反而吸收變差，為此需要...

“藥用輔料增溶與增滲是否存在矛盾？”01前言在藥物制劑中除了發(fā)揮治療作用的藥物分子外，輔料也是構(gòu)成完整制劑的一部分，常見的輔料種類有增溶劑、滲透促進(jìn)劑、絡(luò)合劑、崩解劑、乳化劑等。由于大多數(shù)藥物分子不易溶，增溶劑在藥物制劑中發(fā)揮重要作用，其中環(huán)糊精（Cyclodextrin，簡稱CD）與聚乙二醇400（PEG400）作為常見的增溶劑，能增加難溶性藥物的溶解度。但研究人員發(fā)現(xiàn)，上述增溶劑表現(xiàn)出一定的促滲作用，這是否說明輔料不僅僅會改變?nèi)艹?，同時也會影響滲透。由于這會影響藥的吸收，...

合成膜能夠預(yù)測半固體制劑的生物相關(guān)性背景簡介在藥物研究中，體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVC)作為一種預(yù)測模型，能根據(jù)藥物體外性能來預(yù)測其在體內(nèi)的性能。對于半固體制劑的IVIVC，除了體外釋放試驗(IVRT)外，體外滲透試驗(IVPT)同樣需要考慮。FDA推薦用切除的人體皮膚來構(gòu)建體外模型進(jìn)行IVPT，但由于人皮膚的可變性以及相關(guān)的倫理問題，研究人員尋求人體皮膚的替代品。目前這些替代品為動物皮膚（迷你豬，嚙齒動物等）與合成膜（纖維素，聚合物等材質(zhì)），其中具有疏水性的合成膜發(fā)現(xiàn)能用于模...

RT7流池法溶出系統(tǒng)應(yīng)用案例體外釋放研究Part.01簡述:系指置于使用的片劑。具有在內(nèi)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物的特點。其通過粘膜吸收進(jìn)入局部或全身血液循環(huán)，常被用于炎等臨床疾病的治療?？煞譃槠胀ㄆ?、雙層片、泡騰片、緩釋片、生物粘附性片（其中后三種屬于用新劑型，主要研究集中在如何提高制劑的黏附性或賦予制劑緩控釋性能方面）。Part.02陰道片的體外釋放試驗：為了保證患者用藥安全有效，促進(jìn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升。CFDA在2018年發(fā)布的《局部作用陰道制劑（陰道片...

往復(fù)筒法溶出儀是一種常用的溶出試驗設(shè)備，用于評估固體藥物制劑的釋放性能。它可以設(shè)定往復(fù)速率、往復(fù)行程、浸入時間、瀝干時間等參數(shù)，以滿足不同藥物的測試需求。往復(fù)筒法溶出儀主要由以下幾個部分組成：1、溶出儀主體：溶出儀主體通常是一個由金屬或玻璃制成的外殼，內(nèi)部包含了各種控制和監(jiān)測裝置。主體通常具有一個或多個溶出位，每個溶出位都有一個往復(fù)運動的氣缸或活塞。2、氣缸或活塞：氣缸或活塞是其核心部件之一，用于在溶出試驗過程中模擬人體胃腸道的運動。氣缸或活塞可以通過壓縮空氣或電動馬達(dá)驅(qū)動，...

手動溶出儀在藥物研發(fā)中扮演著非常重要的角色，它是一種專門用于模擬體內(nèi)環(huán)境中藥物釋放過程的實驗儀器。它能夠幫助藥物研究人員了解藥物在不同條件下的釋放規(guī)律，為藥物的配方設(shè)計、劑型改進(jìn)和藥效評價提供重要數(shù)據(jù)。手動溶出儀的工作原理是將待測樣品裝入裝有溶液的細(xì)胖長玻璃管中，通過控制溫度、轉(zhuǎn)速等條件，模擬體內(nèi)的生理環(huán)境，實時監(jiān)測樣品中藥物的釋放情況。通過測量藥物在不同時間點的釋放量，可以得出藥物釋放規(guī)律曲線，從而評估藥物的釋放速率和途徑。在藥物研發(fā)中，手動溶出儀的應(yīng)用有以下幾個方面：1、...

溶出度儀是用于測量藥物在溶液中的溶解度的儀器，它主要通過模擬人體內(nèi)的環(huán)境條件，如溫度、pH值和溶液流動等，來觀察和記錄藥物成分的溶解過程。在使用溶出度儀時，可能會遇到一些常見的故障。以下是一些常見的故障及其解決方法：1、電源問題：如果無法啟動或運行不穩(wěn)定，首先檢查電源線是否連接良好，確保電源供應(yīng)穩(wěn)定。如果問題仍然存在，可能是電源適配器或電源模塊出現(xiàn)故障，需要更換或修理。2、溫度控制問題：通常需要在一定的溫度下進(jìn)行測量。如果溫度無法達(dá)到設(shè)定值或波動較大，可能是溫度傳感器故障、加...