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藥物溶出儀溫度校正、維護保養(yǎng)和故障解決方法藥物溶出儀是一款藥物試驗儀器，它主要用來檢測藥物制劑的溶出度，因為它可以模擬人體胃腸消化運動過程，在配合紫外分光光度計，因此成為目前藥物制劑溶出度試驗*的儀器之一，它頻頻被用于藥物研究、生產(chǎn)以及檢驗中。不過想要讓其維持較長的使用壽命，則需要重視溫度校正工作，并且定期的對其進行維護和保養(yǎng)，對于故障學(xué)會解決方法。藥物溶出儀溫度校正：當(dāng)儀器在使用了半年就需要對其進行溫度校正，在溫度校正時可以使用分辨率為0.1℃的標(biāo)準(zhǔn)溫度計來對溫度值進行校正...

為什么溶出儀需要機械驗證為保證體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，確保溶出度方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移中，樣品檢測結(jié)果的一致性；藥品一致性評價的法規(guī)要求；機械驗證周期：溶出度儀在安裝、移動、維修后，應(yīng)進行機械驗證，每6個月驗證一次。溶出儀機械校驗智能工作站不僅適用于溶出度儀的日常定期校準(zhǔn)，也可用于排除可能產(chǎn)生異常測試結(jié)果的特定物理參數(shù)—能夠檢驗出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的任何物理參數(shù)；允許您測量所有參數(shù)，或只測量您感興趣的參數(shù)。系統(tǒng)可以輸入記錄每個溶出裝置的序列號，以及每個溶出杯和漿或轉(zhuǎn)...

自動取樣透皮擴散系統(tǒng)能精確控制體外實驗條件，獲取體外透皮實驗樣本，提供有效實驗數(shù)據(jù)，具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實驗設(shè)備。自動取樣透皮擴散系統(tǒng)設(shè)計精密、通用性強?？捎糜诓煌耐钙U散試驗的實驗室使用，開放的操作空間使得手動采樣可以使用標(biāo)準(zhǔn)的移液槍取樣。采樣位置的標(biāo)志可明顯指示透皮池的填充是否正常，透皮池的在干熱加熱模塊上的取放非常容易，包括藥劑的應(yīng)用、氣泡的檢查、氣泡的排出，操作非?？旖莺腿菀住Ｗ詣尤油钙U散系統(tǒng)包括透皮擴散池控制臺、注射泵、控制器和樣品收集器。實驗時...

擴散池法是執(zhí)行半固體劑型制劑的體外釋放測試（IVRT）可靠且有重復(fù)性的方法。美國藥典(USP)半固體藥品性能測試(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收載有擴散池法的具體測定方法和要求。乳膏是用乳劑型基質(zhì)制成的軟膏劑，具有藥物釋放和穿透性能好、提高局部藥物濃度、不妨礙皮膚正常功能等特點，是臨床常用劑型。本文將分享使用擴散池法執(zhí)行某乳膏制劑的體外釋放測試案例，希望能給您帶來幫助和啟發(fā)。測試方法TestMethod實驗儀器：銳拓RT800...

往復(fù)筒法溶出度儀有哪些基本組成？往復(fù)筒法溶出度儀由6根或7根活塞式往復(fù)運動的玻璃管組成，管內(nèi)放置制劑，管的頂部和底部由篩網(wǎng)封閉，防止制劑中未溶解的藥物活性成分（API）漏出，且能保證最大流量的溶出介質(zhì)通過，篩網(wǎng)目數(shù)可選。玻璃管外部為套管（溶出杯），盛放溶出介質(zhì)，套管裝在水浴箱中。儀器使用時，由馬達(dá)驅(qū)動使玻璃管在套管內(nèi)垂直往復(fù)運動,可允許玻璃管逐排移動將未溶解的藥物制劑暴露于不同pH溶出介質(zhì)中。往復(fù)筒法溶出試驗應(yīng)注意哪些問題？使用前檢查在往復(fù)筒法溶出度儀使用之前，為保證完整性，...

溶出度是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法，是以實驗為基礎(chǔ)，以溶解為理論，并用數(shù)學(xué)分析手段處理溶出度試驗數(shù)據(jù)，是研究制劑所含主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等對制劑質(zhì)量統(tǒng)一性的方法。影響溶出度的因素主要是藥品本身的質(zhì)量問題，但也有測量方法存在的問題致使測定結(jié)果出現(xiàn)偏差，所以分析溶出測定結(jié)果偏離的原因，有針對的解決及糾正，對實際工作有重要意義。一、攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改...

混懸注射劑，是指將固體藥物分散于液體中制成的一類供肌肉或靜脈注射用制劑?；鞈易⑸鋭┮话阃ㄟ^降低藥物溶解度來增加單次給藥劑量、延長藥物釋放時長。目前大多數(shù)FDA批準(zhǔn)的混懸注射劑都具有持續(xù)的藥物釋放特性（從數(shù)小時延長至數(shù)天或數(shù)周）。同時，F(xiàn)DA認(rèn)為，傳統(tǒng)溶出方法的高剪切力特性可能會導(dǎo)致藥物的體外溶出度結(jié)果與體內(nèi)藥代動力學(xué)行為之間存在顯著差異。在FDA溶出度方法數(shù)據(jù)庫中，更低流體剪切力的流池法被收載用于多種混懸注射劑的體外釋放度測試，例如：醋酸倍他米松/倍他米松磷酸鈉注射混懸液、醋...

溶出儀溶出取樣的過濾方式及取樣高度調(diào)節(jié)溶出儀是一款專門用來做溶出實驗的精密儀器，在使用該儀器的時候，溶出取樣是重要的步驟，取樣的好壞直接影響溶出結(jié)果。今天我們專門為大家介紹一下溶出取樣的過濾方式及取樣高度調(diào)節(jié)，希望大家在使用該儀器的時候都能夠做到正確取樣。溶出取樣的過濾方式操作者如果使用手動取樣樣式，一般通過取樣針尾部的濾膜進行過濾，也有一些自動取樣器會使用針尾的濾板來過濾。還有一種過濾方式就是通過針頭處過濾，這種過濾方式是讓整個過濾過程在液面下進行，這樣藥劑的顆粒物不能夠進...